La nostra competenza sulla Direttiva Macchine data dall’esperienza operativa nel settore industriale in qualità di progettisti di macchinari, impianti e sistemi di automazione ci permettono di offrire a fabbricanti e utilizzatori finali un completo supporto tecnico per il raggiungimento della conformità in ottica di apposizione finale della marcatura CE.
Questo servizio si pone come obiettivo quello del supporto ai tecnici progettisti di un macchinario nuovo per un’adeguata integrazione della sicurezza nella fase di progettazione del macchinario, aspetto prioritariamente indicato dalla Direttiva Macchine e richiamato nelle norme tecniche di riferimento tra le misure atte a ridurre i rischi evidenziati in fase di Analisi del Rischio entro limiti accettabili per la sicurezza.
Macchinario sicuro
Il nostro servizio di progettazione della sicurezza del macchinario fornisce una panoramica generale delle possibili misure per la riduzione del rischio. Ciò permette di capire e iniziare a pianificare una modalità per implementare le misure di riduzione del rischio necessarie.
Per perseguire al meglio e in modo quanto più completo possibile questo obiettivo, in funzione della tipologia di macchina e dell’uso previsto della stessa, l’intervento prevede varie fasi sintetizzabili come:
- analisi dei rischi svolta congiuntamente con il cliente in fase progettuale mediante analisi dei progetti di sviluppo del macchinario;
- definizione di possibili soluzioni di sicurezza implementabili sul macchinario e supporto ai tecnici del cliente per scelta della soluzione ottimale;
- elencazione di tutte le funzioni di sicurezza necessarie sul macchinario con caratterizzazione delle stesse in termini di PLr o SIL;
- calcolo del PL e/o SIL delle soluzioni scelte sulla base delle funzioni di sicurezza identificate;
- indicazione di modalità di installazione o limiti di utilizzo per i componenti scelti sulla base delle norme tecniche di riferimento degli stessi.
Il processo di valutazione è applicabile, con metodi e riferimenti differenti, a tutte le macchine, sia a quelle regolate dalla Direttiva Macchine 2006/42/CE che quelle antecedenti il 1996 e regolate da all.V del D.Lgs. 81/2008.
La valutazione del rischio si basa sull’esperienza dei nostri tecnici di individuare potenziali eventi pericolosi e valutarne probabilità, conseguenze e potenziale impatto. Abbiamo comprovata esperienza nello sviluppo della analisi del rischio utilizzando le seguenti normative: ISO 12100, ISO 14121-2, CEI EN 60204-1, ISO 13894-1, IEC 62061 e normativa tecnica di prodotto.
In ambito della valutazione del rischio offriamo soluzioni specifiche legate alla determinazione, verifica e validazione del livello di performance di macchine e sistemi per fabbricanti e affidabilità dei componenti.
- Determinazione del livello di prestazione conseguito di una funzione di controllo connessa alla sicurezza secondo norma EN ISO 13849-1
Si tratta di una valutazione del livello di prestazione (PL) di ciascuna funzione di sicurezza che la norma EN ISO 13849-1 dispone per chi costruisce, revisiona, adegua o aggiorna un macchinario e intende mantenere valido il marchio CE.
- Calcolo del livello di integrità della sicurezza (Safety Integrity Level: SIL) secondo norma IEC 62061
Si tratta di una valutazione della sicurezza funzionale dei sistemi elettrici, elettronici ed elettronici programmabili per il controllo delle macchine.
- Analisi di affidabilità
Si tratta di una valutazione dell’analisi di affidabilità dei dispositivi industriali e dei componenti, al fine di determinarne i principali fattori di guasto, il tasso di guasto specifico e la relativa rilevanza all’interno del processo industriale. Questo tipo di analisi aiuta a comprendere come il guasto di un singolo dispositivo si riversi sull’intero sistema e con quali conseguenze. Lo studio dell’affidabilità è consigliato per dispositivi chiave, il cui corretto funzionamento risulta basilare per la disponibilità dell’intero sistema o processo industriale. Siamo specializzati nell’esecuzione di tutte le principali analisi di affidabilità per i singoli componenti, fra cui FTA, FMECA, FMD, Albero degli eventi (Event Tree), Albero dei guasti (Fault Tree).
Il servizio di Valutazione del rischio, sempre eseguibile in modo indipendente da altri servizi, può anche costituire la prima fase di un processo di aggiornamento svolto su macchine o impianti già in uso.
In funzione delle differenti esigenze possiamo svolgere una Valutazione del rischio con riferimento a:
• Direttiva Macchine (2006/42/EC);
• Direttiva Bassa Tensione (2014/35/UE);
• Direttiva Compatibilità Elettromagnetica (2014/30/UE);
• Direttiva Recipienti in Pressione (2014/68/UE);
• Direttiva Atmosfere Esplosive (2014/34/UE);
• Allegato V del Decreto Legislativo 81/08
• Norma ISO 12100:2010 o norme specifiche di tipo C.
Offriamo consulenza tecnica per l’ottenimento del marchio CE, guidando il cliente attraverso tutto il processo di certificazione, creazione di tutta la documentazione necessaria all’elaborazione del fascicolo tecnico, permettendo l’immissione sul mercato Europeo dei prodotti industriali in completa sicurezza e conformità in riferimento alla Direttiva Macchine.
- Processo di marcatura CE
I passi necessari per la corretta marcatura CE di macchine ed insiemi di macchine, secondo la Direttiva macchine 2006/42/CE sono:
- identificazione dei requisiti legislativi e normativi applicabili alla specifica tipologia di macchine;
- analisi della macchina rispetto ai requisiti della Direttiva macchine 2006/42/CE ed a norme specifiche della macchina;
- l’analisi dell’equipaggiamento elettrico, pneumatico ed idraulico della macchina;
- la valutazione di rischio in riferimento alla Direttiva Macchine 2006/42/CE secondo un metodo conforme alle indicazioni delle norme UNI EN ISO 12100 e UNI ISO/TR 14121-2 e norme di tipo C specifiche;
- la redazione del manuale di istruzioni uso e manutenzione della macchina;
- l’esecuzione delle prove strumentali (rumore, vibrazioni, ROA, campi elettromagnetici, sicurezza elettrica EN 60204-1, compatibilità elettromagnetica);
- l’analisi e la verifica dei circuiti di comando aventi funzioni di sicurezza (PL & SIL);
- la verifica e la validazione dei software aventi funzioni di sicurezza;
- la Dichiarazione di Conformità;
- la marcatura CE
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Offriamo consulenza tecnica per l’ottenimento del marchio CE, guidando il cliente attraverso tutto il processo di certificazione, creazione di tutta la documentazione necessaria all’elaborazione del fascicolo tecnico, permettendo l’immissione sul mercato Europeo dei prodotti industriali in completa sicurezza e conformità in riferimento alla Direttiva Macchine.
- Processo di marcatura CE
I passi necessari per la corretta marcatura CE di macchine ed insiemi di macchine, secondo la Direttiva macchine 2006/42/CE sono:
- identificazione dei requisiti legislativi e normativi applicabili alla specifica tipologia di macchine;
- analisi della macchina rispetto ai requisiti della Direttiva macchine 2006/42/CE ed a norme specifiche della macchina;
- l’analisi dell’equipaggiamento elettrico, pneumatico ed idraulico della macchina;
- la valutazione di rischio in riferimento alla Direttiva Macchine 2006/42/CE secondo un metodo conforme alle indicazioni delle norme UNI EN ISO 12100 e UNI ISO/TR 14121-2 e norme di tipo C specifiche;
- la redazione del manuale di istruzioni uso e manutenzione della macchina;
- l’esecuzione delle prove strumentali (rumore, vibrazioni, ROA, campi elettromagnetici, sicurezza elettrica EN 60204-1, compatibilità elettromagnetica);
- l’analisi e la verifica dei circuiti di comando aventi funzioni di sicurezza (PL & SIL);
- la verifica e la validazione dei software aventi funzioni di sicurezza;
- la Dichiarazione di Conformità;
- la marcatura CE
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- Servizi Encotes Ingegneria correlati al processo di marcatura CE
In funzione delle esigenze del cliente, svolgiamo il servizio di conformità e marcatura CE con riferimento a:
- Direttiva Macchine (2006/42/EC);
- Direttiva Bassa Tensione (2014/35/UE);
- Direttiva Compatibilità Elettromagnetica (2014/30/UE);
- Direttiva Recipienti in Pressione (2014/68/UE);
- Direttiva Atmosfere Esplosive (2014/34/UE);
Siamo il partner ideale a cui affidare l’adeguamento, la messa a norma e la gestione di macchine e impianti industriali.
Il nostro approccio ai processi di revamping e adeguamento è sistematico e specializzato grazie alla nostra esperienza riguardo le tematiche e indicazioni normative del settore industriale.
I servizi principali comprendono:
- Audit di analisi e individuazione di carenze di macchine e impianti in riferimento ai requisiti previsti da normativa tecnica. L’attività di audit comprende anche l’analisi dell’adeguatezza della documentazione tecnica esistente, attività necessaria alla messa a norma e al miglioramento della sicurezza
- Analisi e Valutazione dei Rischi di dettaglio al fine dell’adeguamento ai requisiti previsti dalla Direttiva Macchine 2006/42/CE o dall’All. V del D.Lgs. 81/2008
- Valutazione e progettazione degli interventi di adeguamento/revamping in confronto con l’utilizzatore
- Realizzazione, installazione e collaudo degli interventi di adeguamento/revamping attraverso nostri partner
- Gestione, assistenza e supervisione delle attività necessarie, definizione delle priorità di intervento e stima di relativi costi e tempistiche
- Gestione dei rischi residui (segnaletica, procedure di utilizzo in sicurezza) e specifica formazione ai lavoratori addetti all’utilizzo delle macchine in seguito agli interventi realizzati
- Emissione di documentazione tecnica per l’iter di conformità CE o conformità all’All. V del D.Lgs. 81/2008
- Verifica del mantenimento della conformità; tale attività comprende il check e la manutenzione periodica dei dispositivi di sicurezza di macchine e impianti con l’emissione di test report specifici.
In particolare, su richiesta, ENCOTES INGEGNERIA è in grado di effettuare test e prove del tipo:
- Misure dei tempi di arresto degli ESPE (dispositivi elettrosensibili di protezione), (EST) della macchina;
- Misure e verifiche di sicurezza dell’equipaggiamento elettrico delle macchine secondo quanto prescritto dalla norma CEI EN 60204-1.
- Misure di rumore di macchine industriali
- Misure vibrazionali di macchine industriali
- Termografia industriale
- Misure di radiazioni ottiche artificiali (ROA)
- Misure campi elettromagnetici di macchine industriali
Gli stabilimenti industriali italiani sono dotati di macchine e impianti industriali variegati, ed il monitoraggio continuo risulta essenziale al mantenimento dei requisiti di conformità della Direttiva Macchine 2006/42/CE e D.Lgs. 81/08.
Nel contesto industriale si può avere a che fare con:
- Attrezzature di lavoro fabbricate antecedentemente all’entrata in vigore della Direttiva Macchine
- Macchine dotate di marchio CE
- Attrezzature e macchine auto-costruite non dotate di marchio CE
- Quasi macchine, accessori di sollevamento
- Linee di macchine
- Apparecchiature e impianti regolamentate da altre direttive di prodotto specifiche (ATEX, PED, EMC…)
Di conseguenza il mantenimento della conformità risulta essere un’attività complessa, tenendo conto che quotidianamente i parchi macchine e gli impianti industriali sono soggetti a modifiche, dismissioni, riparazioni, manutenzioni.
In questo contesto è fondamentale garantire un supporto tecnico e operativo al cliente per il mantenimento dei requisiti e delle condizioni di conformità; l’azienda potrebbe correre il rischio di esporre i propri lavoratori a infortuni, oltre a non superare con esito positivo ispezioni di controllo degli organi di vigilanza competenti o verifiche di audit di enti certificativi o organismi notificati.
I nostri servizi a riguardo:
- Verifica dello stato di fatto di macchine e impianti e dell’eventuale esecuzione di modifiche sostanziali e operative
- Verifica dello stato dell’arte normativo ed eventuale aggiornamento tecnico necessario
- Verifica del corretto funzionamento di sistemi e dispositivi di sicurezza in conformità ai requisiti applicabili (Direttiva Macchine 2006/42/CE o dall’All. V del D.Lgs. 81/2008)
- Test funzionali e di sicurezza (sistemi di comando, arresti di emergenza, equipaggiamento elettrico…)
- Calcolo livelli di affidabilità di una funzione di sicurezza (PL) e deilivelli di integrità della sicurezza (SIL)
- Aggiornamento documenti tecnici (fascicolo tecnico, manuali d’uso…)
- Training e addestramento personale
La gestione della Sicurezza in ambito industriale presuppone un’adeguata conoscenza specifica. I risvolti etici, legislativi o anche di mancata produttività derivanti da una cattiva gestione della sicurezza industriale non rendono infatti consigliabile l’ignorare da parte di tutti gli attori responsabili (costruttori, progettisti, integratori, manutentori, utilizzatori, ecc.) l’aggiornamento, spesso frequente, dei riferimenti legislativi e normativi applicabili e, soprattutto, dei loro contenuti.
Al fine di favorire questa formazione continua, l’area formativa della nostra struttura svolge dei corsi specialistici che possono essere programmati e/o ritagliati sulle specifiche necessità di ogni singolo cliente.
L’obiettivo del nostro percorso di formazione riguardo la Direttiva Macchine è quello di supportare le figure aziendali responsabili della conformità e che devono acquisire le competenze richieste dai requisiti delle Direttive di prodotto e dalle normative armonizzate.
L’attività di formazione può essere personalizzabile in base alle esigenze del cliente e volta a migliorare le specifiche competenze attraverso training tecnici strutturati tenuti da specialisti del settore.
La formazione è erogata da consulenti con esperienza teorica e operativa decennale sull’applicazione di direttive quali D.Lgs. 81/08, Direttiva Macchine 2006/42/CE, Direttiva ATEX 2014/34/UE, Direttiva PED 2014/68/UE, Direttiva Bassa Tensione 2014/35/UE…
Alcuni degli argomenti dei nostri training formativi:
- Legislazione Direttiva Macchine 2006/42/CE
- Obblighi degli utilizzatori di macchine e impianti
- Responsabilità civile e penale delle varie figure
- Valutazione del Rischio
- Specifiche tecniche e contrattuali in fase di acquisto e collaudo
- Vigilanza degli organi competenti
- Direttive di prodotto
- Normativa tecnica armonizzata (equipaggiamento elettrico, sistemi di comando, ripari e dispositivi di protezione…)
I corsi formativi possono essere erogati presso le nostre aule formative e presso le sedi del cliente, con la possibilità di pianificare e organizzare le giornate di training sia online che in presenza.
Il nostro percorso formativo si rivolge alle diverse figure aziendali:
- Datori di lavoro
- Dirigenti
- Amministratori delegati
- HSE/RSPP
- Fornitori
- Direttori operativi e di produzione
- Responsabili della manutenzione
- Operatori